君实生物:特瑞普利单抗取得英国药品和保健品经管局批准上市
2024-11-29君实生物公告,全资子公司家具特瑞普利单抗(英国商品名:LOQTORZI)取得英国药品和保健品经管局(MHRA)核准签发的上市许可,批准用于和谐两项相宜症:1. 特瑞普利单抗测度顺铂和吉西他滨用于复发、不高手术或放疗的,或疏导性鼻咽癌成东谈主患者的一线和谐;2. 特瑞普利单抗测度顺铂和紫杉醇用于不成切除的晚期/复发或疏导性食管鳞癌成东谈主患者的一线和谐。特瑞普利单抗成为英国首个且唯独用于鼻咽癌和谐的药物,亦然英国唯独用于不限PD-L1抒发的晚期或疏导性食管鳞癌一线和谐药物。
君实生物:已就特瑞普利单抗与Coherus等国外巴合资伴在跨越50个国度达成买卖化谀媚
2024-04-14君实生物7月21日在互动平台示意,公司业务国际化布局方面的阶段施展包括:公司于本年5月底胜仗完成好意思国FDA关于特瑞普利单抗国内出产基地的现场核查,该产物有望在不久后于好意思国负责获批上市。特瑞普利单抗的一线调整鼻咽癌以及一线调整食管鳞癌的2项适合症也在欧盟和英国递交了上市央求并取得受理。国外巴合资伴拓展方面,实现当今,公司已就特瑞普利单抗与Coherus、Hikma、Dr. Reddys、康联达等国外巴合资伴在跨越50个国度达成买卖化谀媚,澌灭好意思洲、中东、北非、东南亚等地区。此外,好意