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灵康药业子公司丙氨酰谷氨酰胺打针液新增规格取得批准文号

发布日期:2024-07-09 20:04    点击次数:186

  上证报中国证券网讯灵康药业7月3日晚显露,公司下属全资子公司海南灵康制药有限公司(以下简称“灵康制药”)近日收到国度药品监督惩处局核准签发的丙氨酰谷氨酰胺打针液《药品补充肯求批准见告书》,灵康制药肯求的丙氨酰谷氨酰胺打针液新增规格(50ml:10g)已通过审批。

  显露走漏,2022 年 10 月 13 日,灵康制药就该药品新增规格(50ml:10g)向国度药监局提交国产药品注册的增规补充肯求并取得受理。终结当今,公司已参预研发用度东谈主民币 561.16 万元(未经审计)。丙氨酰谷氨酰胺打针液适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外养分,万生优配官网-实盘配资平台APP|可查的实盘配资公司包括处于理解代谢和高代谢现象的患者。

  终结公司公告日,国产药品中包含灵康制药在内有22家企业取得了丙氨酰谷氨酰胺打针液出产批文,金御配资其中通过一致性评价与视同通过一致性评价的上市许可抓有东谈主共13 家(含灵康制药)。2023年3月灵康制药丙氨酰谷氨酰胺打针液(100ml:20g)中标第八批世界药品荟萃采购,并于2023年7月份运行践诺。把柄 IMS 数据统计,丙氨酰谷氨酰胺打针液2023年阛阓销售额为6.2亿元。

  灵康药业示意,这次灵康制药丙氨酰谷氨酰胺打针液新增规格(50ml:10g)取得国度药监局的《药品补充肯求批准见告书》,进一步丰富了公司的居品线,更大的豪恣了阛阓需求,有助于种植公司居品的阛阓竞争力。(田立民)






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